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首頁-技術文章-上海壓片機使用過程中幾種不正常現象的解析

上海壓片機使用過程中幾種不正常現象的解析

更新時間:2021-01-26      點擊次數:1072
  上海壓片機是指將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑的機器。但在壓片的生產過程中,經常有用戶反映壓片的結果不順利的情況。下面列出兩種壓片常見的問題,以及相應的解決辦法。
 
  1.松片現象
 
  據悉,藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻會導致松片現象。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。
 
  黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當,使顆粒質地疏松或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層。可選用適當黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。
 
  顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。
 
  業內表示,壓片過程中發生松片現象可能還與藥物本身的性質有關。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經不起碰撞和震搖;顆粒的流動性差,填入模孔的顆粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時,影響填充量。
 
  此外,壓片機械也會影響壓片的效果。如果壓力過小,多沖壓片機沖頭長短不齊,車速過快或加料斗中顆粒時多時少。可通過調節壓力、檢查沖模是否配套完整、調整車速、勤加顆粒使料斗內保持一定的存量等方法克服。
 
  2.裂片現象
 
  片劑受到震動或經放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。
 
  藥物本身彈性較強、纖維性藥物或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性,加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。
 
  黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠,顆粒在壓片時粘著力差。
 
  顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。
 
  有些結晶型藥物,未經過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。
 
  細粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內,當解除壓力后,片劑內部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。
 
  據悉,壓片機壓力過大,力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,中模孔磨損,中模中部大于上下部或沖頭向內卷邊,均可使片劑頂出時造成裂片。可調節壓力與車速,改進沖模配套,及時檢查調換。
 

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